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Die Norm DIN EN ISO 13485 zu Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte liegt in überarbeiteter Fassung 2016 vor. Sie enthält die aktuellen Anforderungen für regulatorische Zwecke in Übereinstimmung mit der novellierten QM-Grundlagennorm ISO 9001:2015. Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der Norm DIN EN ISO 13485, über den Zusammenhang mit anderen QM-Systemen (z. B. ISO 9001, 21 CFR 820 QSR oder RDC16/2013) und zu den Schnittstellen mit weiteren QM-relevanten Dokumenten (z. B. ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 etc.). Die Kommentierung einzelner Normabschnitte in Verbindung mit praxisnahen Beispielen erleichtert das Verständnis und die Implementierung der neuen Anforderungen.Taschenbuch=182 Seiten. Verlag=Beuth; Auflage: 1 (24. Februar 2017). Sprache=Deutsch. ISBN-10=3410256962. ISBN-13=978-3410256960. Größe und/oder Gewicht=14,6 x 1,2 x 21,1 cm. Durchschnittliche Kundenbewertung=5.0 von 5 Sternen 2 Kundenrezensionen. Amazon Bestseller-RangGen-, Medizin- & BiotechnikRisikomanagementMedizintechnik=Nr. 330.006 in Bücher (Siehe Top 100 in Bücher) .zg_hrsr { margin: 0; padding: 0; list-style-type: none; } .zg_hrsr_item { margin: 0 0 0 10px; } .zg_hrsr_rank { display: inline-block; width: 80px; text-align: right; } Nr. 49 in Bücher > Naturwissenschaften & Technik > Ingenieurwissenschaft & Technik > Nr. 112 in Bücher > Business & Karriere > Kosten & Controlling > Nr. 269 in Bücher > Fachbücher > Medizin > Medizin & Computer >.
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